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标签:新药 总共有 211 条记录
盘点 | 2019年3月全球获批新药情况

盘点 | 2019年3月全球获批新药情况

截至2019 年 3月FDA共批准94个药品上市,其中NDA药品为10个,BLA药品为1个,ANDA药品为83个

2019-04-10 11:25

绿叶制药中枢神经新药加速全球上市

绿叶制药中枢神经新药加速全球上市

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2018-03-13 17:25

药明生物祝贺中裕抗艾滋病新药Trogarzo获美国FDA批准上市

药明生物祝贺中裕抗艾滋病新药Trogarzo获美国FDA批准上市

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2018-03-08 17:14

“癌王”黑色素瘤靶向新药佐博伏(R)在中国上市

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2017-07-31 17:16

FDA批准20年来首个镰状细胞病新药

FDA批准20年来首个镰状细胞病新药

8日,美国FDA宣布批准了Endari(L-谷氨酰胺口服粉剂)用于治疗镰刀型红血球疾病(或镰状细胞病,Sickle cell disease,SCD),该款Emmaus Medical企业的新药适用于五岁及以上...

2017-07-10 09:14

亚盛医药抗肿瘤新药获CFDA临床批件

亚盛医药抗肿瘤新药获CFDA临床批件

今日(6月26日),亚盛医药宣布,企业自主设计开发的、具有全球常识产权的、特异性诱导细胞凋亡类抗肿瘤1类新药APG-1252获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的临床批准,该品...

2017-06-26 15:12

 疾病发作减少95%!美国FDA今日批准罕见病新药

疾病发作减少95%!美国FDA今日批准罕见病新药

今日,美国FDA又批准了本周第二款新药Haegarda。这款由CSL Behring带来的新药能预防青年与成人患者遗传性血管性水肿(HAE)的发作。值得一提的是,这也是首款获批的皮下注射型C...

2017-06-23 10:48

欧盟批准SMA药,更多罕见病有药可医

欧盟批准SMA药,更多罕见病有药可医

百健是在去年9月分别向美国FDA和欧盟提交新药申请的,FDA已经于去年12月底批准了Spinraza。

2017-06-06 14:01

2017年上市的九款潜在重磅新药

2017年上市的九款潜在重磅新药

新药获批上市始终是业内关注的焦点之一。

2017-04-13 09:11

无疼痛,无兴奋:阿片类新药NKTR-181临床3期达到终点

无疼痛,无兴奋:阿片类新药NKTR-181临床3期达到终点

近日,Nektar Therapeutics发布了阿片类镇痛剂的3期临床试验积极结果。Nektar Therapeutics总部位于加州旧金山,专注于癌症、自身免疫疾病和慢性疼痛等领域的新药研发。

2017-03-27 10:48

新版医保目录是如何鼓励新药创新的

新版医保目录是如何鼓励新药创新的

大家国家以前没什么创新药,08年以后才正式推出国家新药创制重大专项。在这9年里国家投入引导资金近128亿。批了21个1 1类的创新药(国外国内都没上市)。

2017-03-07 08:19

罗欣药业终止与Yuhan发展非小细胞肺癌新药合作意向

罗欣药业终止与Yuhan发展非小细胞肺癌新药合作意向

日前,山东罗欣药业公布,就有关与韩国Yuhan订立的意向书,以发展用于治疗非小细胞肺癌的新药物YH25448,惟双方未能于限期前签订正式协议,同时亦未就意向书期限延期达成协议。

2017-01-03 14:20

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