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FDA批准首个针对TMB的癌症全外显子组临床基因检测产品

FDA批准首个针对TMB的癌症全外显子组临床基因检测产品

近日,NantHealth企业宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)授予Nanthealth企业Omics CoreSM基因检测技术市场许可。

2019-11-14 16:35

泛生子“基因测序仪GENETRON S5”获NMPA批准上市

泛生子“基因测序仪GENETRON S5”获NMPA批准上市

由泛生子开发的“基因测序仪GENETRON S5”(国械注准20193220820)经国家药品监督管理局(NMPA)审查正式获批上市。

2019-11-14 10:32

优于常用检测方法,早期肝癌血检获得FDA突破性医疗器械认定

优于常用检测方法,早期肝癌血检获得FDA突破性医疗器械认定

日前,Exact Sciences宣布,其检测早期肝细胞癌(HCC)的血液检测,获得FDA授予的突破性医疗器械认定。

2019-11-14 10:28

CDME发布《医疗器械注册审评补正资料要求技术引导原则(征求意见稿)》

CDME发布《医疗器械注册审评补正资料要求技术引导原则(征求意见稿)》

昨日(11月11日),国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《《医疗器械注册审评补正资料要求技术引导原则(征求意见稿)》的通知,以进一步规范医疗器械注册申请涉及的发...

2019-11-12 17:18

赛默飞进博会全球首发三款新品,助力本土云顶国际登录官网创新升级

赛默飞进博会全球首发三款新品,助力本土云顶国际登录官网创新升级

11月5-10日,赛默飞携逾40款展品亮相第二届进博会,通过五大展区集中展示其在学术科研、云顶国际登录官网与精准医疗、生物制品与制药、食品安全及环境监测等重点垂直领域的最新数字化解...

2019-11-11 20:58

美国首例!CRISPR基因编辑技术应用于癌症治疗

美国首例!CRISPR基因编辑技术应用于癌症治疗

据美联社报道,美国宾夕法尼亚大学肿瘤学教授通过CRISPR基因编辑工具对三名晚期癌症的血细胞进行基因改造,医生从患者血液中提取出免疫系统细胞,对其进行基因改造以帮助患者对...

2019-11-11 10:15

全球最小心脏起搏器进博会宣布上市,无导线、重量仅约2克

全球最小心脏起搏器进博会宣布上市,无导线、重量仅约2克

这款起搏器体积仅有维生素胶囊大小,比传统心脏起搏器减小93%,重量仅约2克,使用寿命长达12年。

文/张蓉蓉 2019-11-08 21:50

国内智能手表首例:华米正式上线“跌倒检测”功能

国内智能手表首例:华米正式上线“跌倒检测”功能

自从Apple Watch发布跌倒检测功能以来,该功能报警救人的资讯一直层出不穷,被媒体誉为 “救命神器”。近日,华米科技(NYSE:HMI)宣布,其Amazfit米动健康手表已正式上线“跌倒...

2019-11-08 17:51

中国康复辅助器具与健康大会隆重举办

中国康复辅助器具与健康大会隆重举办

11月7日,民政部、中国残疾人联合会联合主办,中国医药保健品进出口商会、国家康复辅具研究中心、中国残疾人辅助器具中心、中国康复辅助器具协会和胜记仓(集团)有限企业承办的...

2019-11-07 23:29

“借进博会东风,促长三角发展”,2019长三角国际康复辅助器具产业创新论坛举办

“借进博会东风,促长三角发展”,2019长三角国际康复辅助器具产业创新论坛举办

11月6日,2019长三角国际康复辅助器具产业创新论坛在国家会展中心(上海)举办。

2019-11-06 22:04

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