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剧痛超过分娩的带状疱疹,终于迎来新疫苗!

云顶国际登录官网 来源: CPhI制药在线 编辑:叶枫红

葛兰素史克近日宣布,其企业研发的重组带状疱疹疫苗(Shingrix,商品名:欣安立适)获得中国国家药品监督管理局批准,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。目前,欣安立适已在美国、加拿大、欧盟、澳大利亚和日本获批。

什么是带状疱疹?带状疱疹跟水痘有关系吗?

带状疱疹和水痘两者都是由同一种病毒(即水痘-带状疱疹病毒)感染引起。人在感染该病毒后,首次发病会以水痘的形式,当水痘痊愈后,该病毒可能残留在体内,并藏在人体的神经内,以躲开免疫系统的追击。但当它发现人体的免疫功能变弱时,就会再次出动,而这一次"发力"则会使人长带状疱疹,所以得过水痘的人,日后有可能还会长带状疱疹。

水痘-带状疱疹病毒属人类疱疹病毒α亚科,又称人类疱疹病毒3型,具有嗜神经性,人是该病毒的唯一自然宿主。

带状疱疹的症状

带状疱疹通常表现为一种出现在身体单侧疼痛、瘙痒的皮疹,并可持续两到四周。疼痛通常被描述为灼烧、电击或刀刺样的痛感。对于这种痛,42%的患者形容为恐怖或行刑的煎熬,而且跟其他痛相比,它是比分娩疼痛还"利害"的一种痛楚。

即使皮疹消失,患者也可能经历带状疱疹后神经痛,疼痛持续至少三个月到数年。带状疱疹后神经痛是带状疱疹最常见的并发症,发生在高达30%的带状疱疹病例中。另外,如果病毒入眼、入耳,则可能导致失明、失聪,而患带状疱疹所引发的红疹和水疱也可能会留疤,甚至是导致毁容。

老年人以及患有免疫功能低下疾病的患者罹患带状疱疹的风险最高。在50岁及以上的人群中,感染水痘带状疱疹病毒的比率超过99%。据估计,大约三分之一的人在一生中会患带状疱疹。

对于带状疱疹,预防胜于治疗

水痘在全世界范围内流行,全年均可发生,但其暴发有明显的季节性。在温带地区,冬季和春季是水痘感染的高峰期。迄今为止,水痘仍无特效治疗方法,唯一有效和可靠的预防控制手段是接种疫苗。1987年和1995年,日本和美国分别开始实施一剂儿童水痘疫苗接种计划。1998年,水痘疫苗Varivax(默沙东Merck)和Varilrix(葛兰素史克 GSK)进入我国市场。2000年,我国国产水痘疫苗首次批准上市。

带状疱疹同水痘一样,到目前为止无特效治疗方法,接种疫苗也是唯一有效的预防控制手段。葛兰素史克企业生产的Shingrix是一种含有重组糖蛋白E和新型佐剂的带状疱疹亚单位疫苗。Shingrix于2017年10月获得FDA批准用于预防≥50岁成人带状疱疹。疫苗由2剂(每瓶0.5 ml)组成,肌内注射,间隔2 ~ 6个月。2017年10月25日,免疫接种咨询委员会推荐Shingrix用于年龄≥50岁的成人。该疫苗III期临床研究数据显示,Shingrix使50岁及以上老年群体感染带状疱疹的风险降低97.2%,接种后第4年为87.9%。对70 ~ 79岁人群有90%的保护率,80岁以上为89%。此外,Shingrix能有效地降低慢性神经性疼痛风险。

我国国内已有多家企业获得带状疱疹疫苗临床批件,但均为减毒活疫苗形式。鉴于减毒带状疱疹疫苗的保护率较低,我国急需开展新型带状疱疹疫苗的研发。

葛兰素史克也官方宣布,从2020年开始,Shingrix将分阶段引入中国,以确保向所有已上市该疫苗的国家持续、可靠地供应疫苗。目前,Shingrix在中国大陆尚未定价,据美国消费者联盟一份报告,注射两针的费用约为280美金。

目前带状疱疹疫苗主要推荐给50岁以上的人接种,但并不是说只有50岁以上的人才会长带状疱疹,年轻人也不该放松警惕。像以下高危人群就应该特别注意:

1.曾出过水痘的人;

2.免疫低下的人,比如:得白血病、有骨髓移植经历、HIV感染、患癌、大病初愈、长期精神压力大或作息不规律等的人;

3.红斑狼疮症SLE、糖尿病、肾衰竭、类风湿性关节炎、高血压或慢阻肺病患者。

参考来源:

1. Lu L, et al. A retrospective survey on herpes zoster disease burden and characteristics in Beijing,China. Hum Vaccin Immunother.2018 Jul 30:1-4.

2. Jung BF,Johnson RW,Griffin DR,et al. Risk factors for postherpetic neuralgia in patients with herpes zoster [J]. Neurology, 2004,62:1 545-1 551.

来源: CPhI制药在线   编辑:叶枫红

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