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CDE汇总:干细胞临床备案项目及间充质干细胞涉及疾病

医药 来源:医麦客

干细胞临床研究备案项目

自2017年3月,国家对干细胞临床研究项目进行第一批备案开始,截至目前总计进行了7次备案,备案项目累计达62项:第一次备案-2017年3月,7家机构,8个项目;第二次备案-2018年5月,10家机构,12个项目;第三次备案-2018年9月,7家机构,7个项目;第四次备案-2019年1月,7家机构,8个项目;第五次备案-2019年3月,3家机构,3个项目;第六次备案-2019年6月,13家机构,15个项目;第七次备案-2019年9月,10家机构,11个项目(特别说明,广东省中医院治疗中重度寻常型银屑病的备案项目先后提交了3次,修改了3次临床方案,表中颜色标红处)。

干细胞临床治疗研究疾病涉及全身各大系统。涉及疾病包括:急性心梗、小儿脑性瘫痪、卵巢早衰、银屑病、间质性肺病、膝骨关节炎、帕金森病、视网膜色素变性、年龄相关性黄斑变性、溃疡性结肠炎、骨修复、空鼻综合症、不孕症、狼疮性肾炎、视神经脊髓炎、薄性子宫内膜、COPD所致肺动脉高压、失代偿性乙型肝炎肝硬化、神经病理性疼痛、半月板损伤等等。涉及的细胞种类包括:胚胎干细胞衍生细胞、神经干细胞、各种来源的间充质干细胞(脂肪、脐带、骨髓、胎盘、宫血)、支气管基底层细胞。涉及的治疗方式包括:细胞单独使用、细胞联合材料使用,细胞联合药物使用。涉及的细胞来源:自体和异体。具体情况见表1。


由表1可知,62项备案项目中涉及间充质干细胞的项目共计48项(标蓝处),治疗疾病编者划分为19个大类,卵巢(7)+子宫(2)类9项、帕金森(3)+小儿脑瘫(3)卒中(1)类7项、肝病类6项、骨科疾病类5项、心肌梗死(4)+心衰(1)类5项、银屑病类4项、狼疮肾炎类4项、视神经(1)+视网膜(3)类4项、脊髓类3项、结肠炎类3项、糖尿病类3项、肺病类2项、空鼻综合征类1项、COPD所致肺动脉高压类1项、神经病理性疼痛类1项、红斑狼疮类1项、烧伤皮肤创面类1项、牙周炎类1项、克罗恩病肛瘘类1项,详见下表(表2)。


根据表1、表2的信息特绘饼图如下,左图为62项备案项目中间充质干细胞占比情况,右图为备案项目中治疗疾病占比情况,以期为以后备案作参考。


来源:医麦客

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