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超2000起药瘾危机诉讼,阿片类药物风波再起,美国普渡制药申请破产保护

医药 来源:健康界 编辑: 苏浩

因阿片类药物滥用风波,诉讼缠身的美国普渡制药日前申请破产保护。

据路透社16日报道,美国普渡制药企业(Purdue Pharma LP)因被控加剧美国阿片类药物滥用,2600多起诉讼缠身,当地时间15日晚,该企业申请破产保护。

报道称,普渡制药企业董事会召开会议,批准提交破产申请。根据一项解决广泛诉讼的提议,该企业正寻求重组。普渡制药表示已与24个州,5个美属地区,以及2000多个市、县和其他原告首席律师达成初步和解协议。

但据最新数据显示,仍有24个州反对或不支撑拟议中的解决方案,这意味着,这场围绕着1999年至2017年间造成近40万人丧生的公共卫生危机的法律纠纷仍将持续。

被指责夸大宣传

阿片,即公众俗称的“鸦片”,为临床常用止疼药。根据世界卫生组织定义,所谓“阿片类药物”,是罂粟衍生的精神活性物质或人工合成的具有类似效果的物质,阿片类药物可造成药物依赖。

中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会主任委员秦叔逵教授指出,作为目前已发现的镇痛作用最强、止痛疗效最确切的药物,阿片类药物是治疗癌痛的首选,这是世界范围内的共识,得到了美国国立综合癌症网络(NCCN)、欧洲临床肿瘤学会(ESMO)、欧洲姑息治疗学会(EAPC)等国外权威机构的推荐。

而美国阿片类药物泛滥二十多年,一直饱受争议。

世界卫生组织估计,全球每年有6.9万人死于阿片类药物过量。美国联邦数据则显示,在全国范围内,1999年至2017年期间,有近40万起阿片类药物过量死亡案例。数据还显示,自2000年以来,已有6000多名俄克拉荷马州人死于阿片类药物滥用。

美国全国广播企业报道称,靠销售止痛药普渡制药企业的所有者萨克勒(Sackler)家族被列为美国第19大富豪,估计有20个家庭成员共有至少130亿美金的财富。不过萨克勒(Sackler)家族也被指助长了阿片类药物在美国的广泛使用,其生产商普渡制药企业被指责在美国几乎所有州夸大了其阿片类止痛药奥斯康定的好处,却对其上瘾程度避而不谈。

普渡制药企业作为美国知名阿片类药物生产商。在过去的20年时间里,其旗下镇痛药产品——奥施康定为企业带来了数十亿美金的利润,然而,这款镇痛药也同样在美国阿片类药物成瘾和泛滥的危机中扮演重要角色。企业和美国一些州检察长已经就阿片类药物危机的诉讼进行了数月的谈判,以避免进入庭审。

两部委严管止痛药非法外流

反观国内,随着癌症发病率迅速增加推动对止痛药的需求、同时患者不再惧怕上瘾,合成阿片类药物已成为中国制药市场的佼佼者。

中国化学制药工业协会(CPIA)数据显示,去年中国止痛药市场增长20%,达到36亿元人民币(合5.3亿美金),比整体药物市场增速快一倍多。

尽管中国绝大多数止痛药都用于外科手术中,但分析师们表示,最近的增长主要是受到新增癌症病例增加的推动——从2000年的210万新病例上升至2015年的430万,这催生了对慢性疼痛管理的需求。

米内网数据显示,2016年国内重点城市公立医院镇痛治疗药物终端达到了19.58亿元,同比上一年增长了19.82%。

数据来源:米内网

其中,TOP10品种分别是地佐辛、羟考酮、丙帕他莫、氨酚羟考酮、芬太尼贴、喷他佐辛、神经妥乐平、洛芬待因、曲马多、吗啡制剂。

数据来源:米内网

镇痛类TOP10品种占据重点城市公立医院的80.88%,其中扬子江药业的地佐辛注射剂居第一位,占据了42.71%;第二位是羟考酮片占据9.44%;第三位是丙帕他莫占据7.74;第四位是氨酚羟考酮占据了4.07%;第五位是芬太尼占据了3.73%,形成了较高的产品市场集中度。

数据显示,国内三大终端疼痛治疗药物市场已达到了220亿元规模,同比上年增长率为6.28%,增速回落,需求量处于缓慢上升的态势。

2019年8月27日,国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告》,其中,自2019年9月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进氨酚羟考酮片,原有库存产品登记造册报所在地设区的市级人民政府承担药品监督管理职责的部门备案后,按规定售完为止。

这也是继2016年之后国家又一次加强对阿片类止痛药滥用的管理。

在美国,泛滥成灾的阿片类药物早就成了众矢之的,制药商和经销商们被口诛笔伐。此次普渡制药申请破产保护无疑给心存侥幸者敲响了警钟,在药品滥用与合理使用之间,那条明显的界线不可模糊。

来源:健康界   编辑: 苏浩

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