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连亏三年,拟募资19.8亿,神州细胞以第五套标准叩开科创板

医药 来源:医谷

昨日(9月16日),上海证券交易所科创板官网显示,生物制药研发企业神州细胞科创板申请获得受理,企业本次拟发行不超过6800万股,拟募集资金19.82亿元,分别用于产品临床研究项目以及补充流动资金,保荐机构为中金企业。

值得一提的是,根据神州细胞招股书申报稿披露,神州细胞最近一次融资后估值逾110亿元,此次科创板上市拟采用《上市审核规则》第二十二条第二款第(五)项规定的上市标准:“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果,医药云顶国际登录官网企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。

招股书显示,神州细胞专注于研发和产业化恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等疾病治疗和预防的生物药产品。目前,企业已建立起覆盖生物药研发和生产全链条的技术平台,并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线。

截至7月31日,企业产品管线包括21个创新药和2个生物类似药。从研发进程来看,其中8个产品已获准进入临床研究阶段,6个品种完成成药性评价进入临床前研究阶段,9个品种完成候选药物开发进入成药性评价阶段,还有多个靶点的药物处于候选药物发现和确认阶段。

作为一家创新药研发企业,神州细胞同样面临着开发过程漫长、成本高昂、结果高度不确定等诸多风险。这在企业的财务指标上,体现为高研发支出与大额未弥补亏损并存的情形。

招股书显示,企业2016年至2018年及2019年前3个月的营收分别为9812.58万元、599.27万元、294.57万元和86.08万元;归母净利润分别-1214.29 万元、-1.41亿元、-4.53亿元和-1.1亿元,均为亏损状态。

同时,截至本招股说明书签署日,神州细胞尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要原因是企业仍处于产品研发阶段、研发支出较大,发行人于2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-3 月的研发费用分别为1.2亿元、1.89亿元、4.35亿元及1.04亿元。

神州细胞坦言,如药品商业化后企业收入未能按计划增长,可能导致亏损进一步增加,进而对企业研发、业务拓展、团队稳定、融资等方面造成影响。

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