云顶国际登录官网-云顶娱乐官方网站

《我不是药神》中印度版格列宁的厂家原型要来中国了

医药 来源:医谷综合报道

又一家知名印度药企宣布进军中国。

近日,有外国媒体报道称,因为在美国遭受了“逆风时期”,印度药企Natco希翼扩大在中国的业务规模。

据了解,Natco是现象级影片《我不是药神》中印度版格列宁的厂家原型,成立于1981年,是印度排名增长最快的医药企业之一,也是公认其在药物研发创新的代表企业,已获得66项印度国家专利和国际专利,主营业务为仿制其他跨国药企的重磅特药,具体涵盖了血液和实体肿瘤治疗领域、丙肝治疗领域等。

截至目前,Natco已推出多款知名药物的仿制药,包括吉非替尼(易瑞沙)、盐酸厄洛替尼(特罗凯)、甲磺酸伊马替尼(格列卫)、力比泰、地尔硫卓、奥美拉唑、兰索拉唑、琥珀酸舒马普坦、恩丹西酮、舍曲林、帕罗西汀和格拉司琼等。

此前,Natco重点布局的市场均是在美国,其主要的收入来源也一直是在美国市场,据2018年财报,美国市场去年为Natco贡献了1.27亿美金的收入,大约占了2018年度整体营收的40%,而其他非美国市场的贡献率较低。

据Bussiness Standard 报道,今年,Natco将从以往重点覆盖的美国市场,向新兴市场转移,将投入70%的研发资金在很大发展潜力的新兴市场,包括 :巴西、加拿大、中国和印度本土市场。  

对此,Natco的副主席兼CEO Rajeev Nannapaneni曾表示,希翼企业不仅仅依靠美国市场而获得较高的收益,布局全球市场,尤其是大型发展中国家,这也是Natco增加利润,分担风险的良策。  

对于中国市场的布局, Natco希翼推出更多的产品来满足这个大体量的市场,具体来说,Natco正专注于在中国这个全球第二大药品市场申请癌症治疗药物的准入,在评论在中国的具体业务计划时,Nannapaneni确认了这一点,表示正在做肿瘤药品的上市申请。今年3月,就有消息显示,Natco旗下最受欢迎的药物吉非替尼在与中国机构合作,启动在中国市场的BE临床试验。

随着大环境的红利的不断释放,正在有越来越多的印度药企瞅准中国市场。

7月16日,印度制药巨头西普拉(Cipla)欧洲分企业 CiplaEU 宣布,将和江苏创诺制药有限企业成立合资企业,作为西普拉在华的分企业。其主要的业务领域是西普拉所最擅长的呼吸领域产品。按照协议,双方共同投资3000万美金,其中西普拉欧洲分企业持股80%,江苏创诺制药持股20%。

7月29日,四环医药控股集团在港交所发布公告,宣布和印度药企Strides医药科学企业成立合资企业,从事药品注册和销售业务。

作为有“世界药房”之称的仿制药大国,印度生产了全球20%的仿制药,2015年其仿制药占到印度药品市场的70%左右,药品出口到世界上200多个国家,2017至2018财年出口额为172.7亿美金。

尽管印度药企在过去近三十年里,几乎占领了全球各大药品市场,但至今仍未在国内打开局面,根据相关数据统计,在2017年4月-2018年3月期间,印度药品出口额为173亿美金,其中60%出口至欧美等高端市场,中国仅占1%。

然而,随着中国近两年新药上市的加速审评审批、抗癌药关税的取消……一系列对跨国药企的利好政策,开始让此前掣肘跨国药企的因素影响在逐渐减低,尤其是在中国加入ICH之后,不管是进口原研药还是进口仿制药获批加快,几乎是意料之中的事情。而中国医药市场的逐步放大,也让印度药企不得不重新重视起中国市场。

2018年底,国内临床试验默许制实施,进口仿制药进入备案制时代。“4+7”后,印度制药企业也看到了进军中国市场的巨大潜力,若获得加快进口审批和集采中标的新机会,将扩大印度仿制药国际化营收,同时减轻其参与美国市场销售竞争带来的压力。

此前,云顶国际登录官网内一直有传闻说,印度仿制药企业目前正在和国家谈判,准备参与中国“4+7”的竞标,有药企表示,其药价可能在中标价格基础上再降20%~30%。

今年6月21日,中国国家药品监督管理局、印度中央药物标准控制局共同主办的“中印药品监管交流会”在上海召开,双方围绕中印两国进口药品注册相关法规政策和技术要求、药品境外检查与合规指南、中国药品招标采购政策及流程、中印医药产业合作等议题进行了广泛的交流,似乎也增加了市场上对于印度药企要来国内“分一杯羹”的担忧。

不过,有分析人士表示,从另一个层面来说,如果印度仿制药能够进入国内,或许能够在仿制药市场掀起“鲶鱼效应”,从而倒逼仿制药企从原料供应、产能及生产效率设计、经营销售、人员管理等多个方面的成本做到最优化,而同时,作为70%为仿制药的市场,国内药企的整合集中也会加速。

但上述分析人士也指出,印度仿制药进入中国还有许多问题需要解决。比如境外临床数据互认是否需要补充相关实验和相关数据、印度仿制药企此前大量存在的数据造假问题、前段时间大量印度药企被FDA公告的生产质量问题等等,如果真的放开,这些都会成为监管部门需要考虑的问题。

医谷,分享创业的艰辛与喜悦,如果您是创业者,希望被更多的人关注和了解,请猛点这里  寻求报道

意见
反馈

扫码
关注

扫码关注医谷微信

手机访问

扫码访问手机版

返回顶部

XML 地图 | Sitemap 地图