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【招募患者】晚期胃癌和肝癌招募30名中国患者

医药 来源:e药环球

研究药物

注射用SHR-1210,是江苏恒瑞医药股份有限企业旗下在研的抗癌免疫药物,是一种PD-1单克隆抗体。

研究适应症

晚期胃癌和肝细胞癌

研究标题

PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃癌和肝细胞癌的探索性临床研究(非随机化、开放性、单臂研究)。

研究目的

主要目的: 观察和初步评价PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃癌和肝细胞癌的安全性和疗效;次要目的: 探索免疫相关的实体瘤生物标记物与疗效的相关性等。

研究范围

本研究为国内单中心试验,本次招募计划,面向中国患者,目标入组人数:总体30人。临床参加机构(医院),参见文末列表。

主要入选标准:

1.年龄18-70岁确诊为晚期胃癌或肝细胞癌患者;

2.肿瘤无法切除或已发生转移;

3.肝癌Child-Puch评分A级或7分的B级;

4.化疗、靶向药、其他免疫药等在内的标准治疗失败,或缺乏有效治疗方法;

5.器官功能水平适当,体力状态ECOG PS 0~1;

(详细说明见下文,最终入选标准由医生评估)

本次临床招募和实施方案,已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册(注册号:CTR20170750)。按照方案规定,入选患者将接受:

PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗(研究组)

考虑参与或有兴趣了解有关研究信息,请访问文末网址链接,获得更多详情。符合所有合格性条件(包括入选和排除标准)的患者,在参与临床研究过程中,将可获得免费的研究相关检查和治疗。咨询方式,参见文末的研究人员和医疗机构(医院)信息。

本次招募的入选标准包括:

排除标准包括:


主要研究者信息:

主要研究者:徐建明  教授

单位名称:中国人民解放军第三O七医院

部分临床参加机构(医院)信息:

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