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三生制药抗PD-1单克隆抗体新药临床试验获批

美通社 来源:美通社

上海2019年8月30日 /美通社/ -- 中国领先的生物制药企业三生制药(01530.HK)宣布,企业自主研发的抗PD-1单克隆抗体药产品609A已获得NMPA新药临床试验批准。609A此前已于2019年1月获得美国FDA药物临床试验批准,目前美国一期临床试验患者入组正在顺利进行。此次获批后,企业将尽快开展该产品在中国的临床试验患者入组。

根据Globoscan数据,近年来全球年度癌症新增患病人数和死亡病例呈上升趋势。2018年度中国癌症新发病例预测达到4,285,033人。与严峻的发病人数增长形势相对应的,是优质肿瘤药产品的短缺现状。此次609A将有望为肿瘤患病人群提供更多治疗选择。

三生制药董事长兼首席实行官娄竞博士评论道:“大家很高兴看到抗PD-1抗体的新药临床申请获国家药品监督管理局批准,目前609A在美国临床试验进展顺利,大家希望在中美两国加速推进临床试验进程。企业将针对不同实体瘤探索多种联合治疗方案,并开展多个临床试验,力图开发出独特的联合治疗方法。三生制药将继续寻找机会,致力于探寻及开发更安全有效的治疗性生物制剂,以应对迫切的医疗需求,为患者提供重要的治疗选择。”

关于609A

609A是一种重组人源化单克隆抗体,针对程序性细胞死亡蛋白1 (programmed cell death protein-1)(PD-1)靶点,用于治疗多种癌症。PD-1即T细胞抑制受体,是一种重要的免疫抑制分子,其主要表达于激活的T细胞和B细胞中,可作为停止信号在肿瘤中抑制T细胞的活化。抗PD-1抗体通过阻断PD-1,恢复T细胞功能,阻断肿瘤的发生,其单药疗法和组合疗法具有治疗多种类型癌症的潜力。

关于三生制药

三生制药是一家综合性生物科技企业,拥有市场领先的生物制药业务,覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、肾病、代谢性疾病、皮肤病等治疗领域。三生制药致力于建立一个创新的产品管线,目前有30多个候选产品正在研发中。三生制药具有生产重组蛋白、单克隆抗体和化学合成分子产品的实力,在沈阳、上海、杭州、深圳和意大利科莫设有研发和生产中心。请访问www.3sbio.com获取更多信息。

警示说明及前瞻性陈述

本资讯稿包含前瞻性陈述,例如涉及业务和产品前景,或企业的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本企业现有的资料,并按本资讯稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提,其中一些是主观性的或不受大家控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的,或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 大家无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。大家的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本企业股东及潜在投资者在买卖本企业股份时,请务必谨慎行事。

消息来源:三生制药 相关股票: HongKong:1530 China-PRNewsire-300-300.png qrcode 关键词: 健康护理与医院 医疗药物 药物 分享到: 企业资讯室 更多

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